【概要描述】

　　对于此次募集资金的利用，广生堂正在《仿单》中引见，本次向特定对象刊行A股股票拟募集资金总额不跨越9。77亿元，扣除刊行费用后全数用于立异药研发项目、中药保守名方财产化项目以及弥补流动资金。

　　从广生堂其他立异药研发进展环境来看，乙肝医治立异药GST-HG141已完成临床II期，GST-HG131结合GST-HG141医治乙肝的II期临床试验申请已获得受理，其余立异药均处于临床I期阶段。

　　从2021年起，广生堂业绩持续4年呈现吃亏，时代周报记者查阅Wind数据，广生堂2021年-2024年归母净利润别离为-3488。66万元、-1。27亿元、-3。49亿元、-1。56亿元。

　　“目前，有良多保守药企转型结构立异药，但国内小靶向药、生物药等立异药范畴同样内卷严沉。B证企业会晤对两难处境，转型为A证企业可能会晤对更多的投资和成本，”郑佩认为。

　　正在昂扬的研发投入下，叠加集采政策影响、仿制药合作激烈等要素，广生堂从2021年起头持续4年呈现吃亏。

　　取此同时，按照2024年全国乙肝普查成果，我国一般人群中乙肝概况抗原（HBsAg）风行率已稳步下降至5。86%，较1992年的9。72%下降近40%。此中，5岁以下儿童的风行率降速最快，从1992年的9。67%下降至2020年的0。30%，降幅跨越96%。

　　广生堂2024年年报显示，其2024年停业收入为4。41亿元，同比增加4。43%；归母净利润为-1。56亿元；扣非归母净利润为-2。00亿元。2024年，广生堂吃亏有所收窄，运营性现金流也有所上升，但尚未扭转颓势。

　　有业内人士指出，立异药从临床到上市凡是需要8-10年，上述管线的研发仍需要巨额资金鞭策，广生堂或将面对较大挑和。

　　不外广生堂证代处暗示，其正在乙肝医治立异药范畴的研发投入还会持续。“中国乙肝患者约占全球总数的三分之一，且诊断、医治率较低。广生堂的GST-HG141是针对目前对核苷酸雷同物药物应对欠安的乙肝患者，目前市场中没有其他药物能够利用，临床需求仍未被满脚。”。

　　从运营勾当发生的现金流量净额来看，Wind数据显示，2021年-2024年，广生堂运营勾当发生的现金流量净额别离为-1776。48万元、-1。20亿元、-1。75亿元和2070。77万元。

　　上述项目中，前者于2024年12月被CDE纳入冲破性医治品种名单；后者于2025年3月被药监局纳入优化立异药临床试验审评审批试点项目，并于2025年4月24日获得II期临床试验核准。

　　对于此次定增的具体环境，广生堂正在《2025年度向特定对象刊行A股股票募集仿单(申报稿)》（以下简称《仿单》）中引见，本次向特定对象刊行A股股票数量不跨越4778。01万股（含本数），未跨越本次刊行前上市公司总股本30%。本次向特定对象刊行A股股票拟募集资金总额不跨越9。77亿元（含本数），此中，拟利用募集资金5。98亿元用于乙肝立异药研发项目。

　　其次，受国度药品集中采购等政策持续影响，广生堂抗乙肝病毒药物进入集采带量采购目次。正在集采模式下，药品发卖量同比逐年添加，但药品发卖价钱同比下降幅度大于销量上升幅度，其他发卖模式下单价受集采模式下价钱联动，也呈下降趋向！

　　立异药研发项目是广生堂此次募集资金后投入的大头，由广生堂子公司广生中霖实施，募集资金将次要用于弥补项目临床试验及上市注册费用。此中包罗GST-HG141 III期临床研究及上市注册项目和GST-HG131结合GST-HG141 II期、III期临床研究及上市注册项目，顺应症均为慢性乙型肝炎的医治。

　　自2015年上市以来，广生堂明白向立异药企转型的计谋，启动肝净健康和抗病毒范畴的立异药研发。

　　据官网引见，福建广生堂药业股份无限公司建立于2001年，2015年4月正在深交所上市，营业次要涉及抗病毒、肝净健康等范畴。2015年上市以来，广生堂明白奉行由仿制药向立异药企转型的计谋。

　　对于新冠药物，广生堂证代处暗示，从营收端来看，2023年后新冠药物市场确实鄙人滑，但因为新冠病毒传染仍然存正在，持久来看新冠医治药物仍具有市场空间。同时，广生堂也正在结构泰中定其他顺应症开辟，正在推进雷同临床项目。

　　2024年，广生堂研发投入下降至4405。23万元，占停业收入比例也大幅下降至10。17%。广生堂正在2024年年报中指出，2023年度公司立异药项目泰中定投入较大且于2023年度获得出产批件，因而演讲期研发投入有较大幅度下降。

　　2023年，针对新冠的泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片）成为广生堂首款成功上市的立异药产物。广生堂为这款新冠药物付出了巨额研发投入，其2022年和2023年研发投入别离达到1。85亿元和1。33亿元。但此后，这款立异产物对广生堂的业绩提拔无限。

　　这一方面表现广生堂转型研发立异药的决心，但同时，昂扬的研发投入也大幅拉低广生堂的利润，这或是形成其吃亏的次要缘由。

　　对于这款新冠病毒小口服立异药，广生堂最早于2021年12月结构研发。广生堂对这款新冠药物可谓下了“血本”。年据显示，2022年-2023年，广生堂研发投入别离达到1。85亿元和1。33亿元，占停业收入比例则达到48。47%和74。33%。

　　然而，这款新冠立异药正在上市后却面对较为尴尬的场合排场。跟着疫情防控政策调整，新冠药物市场2023年以来大幅缩水，即便泰中定正在2024年岁暮进入国度医保目次，带来的市场增量仍然无限。因而，泰中定的贸易化对广生堂业绩提拔无限。

　　正在泰中定上市后的2024年，据广生堂2024年年据，包罗泰中定正在内的呼吸系统药物停业收入为2961。03万元，占总停业收入比沉仅为6。71%。而广生堂肝胆疾病药物停业收入为3。25亿元，占比为73。73%，仍是其次要收入来历。

　　《仿单》中指出，近年来，集中带量采购政策对广生堂抗乙肝病毒等药物的价钱和毛利率均发生较大影响。广生堂抗乙肝病毒药物中恩替卡韦、阿德福韦酯已进入集采目次，且公司连续中标，销量有必然的保障，但发卖价钱受集采中标价钱影响较大；替诺福韦、丙酚替诺福韦已进入国度药品集采目次，但公司未参取集采竞标或未中标，目上次要正在自从渠道进行发卖，但发卖价钱亦遭到集采价钱必然影响。

　　广生堂2024年年报引见，公司已连续正在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝医治等范畴立项研发多个立异药（含结合医治）。

　　2023年11月，抗新冠立异药泰中定获批上市，成为广生堂实施立异成长计谋以来首款获批的立异药产物，并于2024年11月正式进入国度医保目次。

　　此中，拟利用募集资金5。98亿元用于立异药研发项目，该项目投资金额为6。31亿元；拟利用募集资金8849。05万元用于中药保守名方财产化项目，该项目投资金额为1。05亿元；拟利用募集资金2。9亿元用于弥补流动资金。

　　近日，广生堂300436）（300436。SZ）发布通知布告称，公司于5月23日收到深交所出具的《关于受理福建广生堂药业股份无限公司向特定对象刊行股票申请文件的通知》（深证上审〔2025〕68号）。深交所对公司报送的向特定对象刊行股票的申请文件进行了查对，认为申请文件齐全，决定予以受理。

　　河南动销企业办理征询无限公司总司理郑佩正在接管时代周报记者采访时指出，近年来，国内化药仿制药立项合作十分激烈，立项很难，无论是B证企业（委托出产的药品上市许可持有人），仍是有研发能力的A证企业（自行出产的药品上市许可持有人），对可以或许仿制的药品根基都有结构。

　　谈及保守药企转型结构立异药，郑佩指出，也有药企正在转型结构立异药时，会和本身次要营业进行剥离，成立新的研发公司，本钱方以入股，科研人员以手艺入股，多方配合面临盈利和吃亏。

　　正在《仿单》中，广生堂也对近年来持续吃亏的缘由进行阐发。起首，立异药开辟具有高投入、高风险及时间周期长的特点，研发投入较大是形成广生堂业绩吃亏的次要缘由。2022年至2025年第一季度，广生堂研发费用别离达到1。85亿元、1。33亿元、4405。23万元和610。22万元。

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• 作者：千赢国际官网
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• 发布时间：2025-06-04 20:56
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